质量保证专员

质量保证专员:1名

年龄:35岁以下

工资:8000-10000元

岗位职责：

1.按照GLP法规及sop要求执行研究项目的检查，包括：检查计划的设计，试验方案、试验实施、试验操作、原始资料、总结报告等检查的实施，将问题及时反馈给SD及QAM、机构负责人；

2.按照年度质控计划，科学、客观地对机构内实验设施、动物设施、动物管理、仪器设备管理、实验供试品/样本管理、档案管理、供应商管理、SOP管理等是否符合法规要求进行监督检查，并及时将报告汇报给QAM及相关责任人、机构负责人，并提出相应的整改建议；

3.人员培训管理，制定培训计划，按照培训计划不定期对机构人员进行法规及流程培训；

4.管理体系文件及体系运行的维护，参与SOP及表格日常新增、修订、编号、分发、保存、销毁的工作；

5.文件管理：负责人员培训文件的管理、QAU内部质量检查文件的管理、保存SOP的副本，保证机构日常工作运行遵循最新有效的SOP，相关资料的归档工作；

6.完成领导安排的其它工作。

任职要求：

1.有临床前动物试验或临床试验经验，或在动物实验室、CRO公司任职QA或CRA、CRC等工作经验者优先；

2.熟悉动物试验、医疗器械临床前试验的流程，了解GLP规范、实验室体系、医疗器械动物试验指导原则等；

3.35岁以下，大专以上学历，医学、药学、护理等相关专业；

4.具备良好的沟通能力和协调能力；较强的分析解决问题能力；较强的自我学习能力；

5.熟练使用办公软件。

福利:五险一金,餐补,弹性工作,绩效奖

上班时间:8小时双休

上班地址：江桥镇日永路