医疗器械注册专员：1名
年龄：40岁以下
工资：10000-16000元
工作职责
1、收集并整理医疗器械注册要求，熟悉注册法规。
2、跟踪注册政策的变化，分析政策变化对公司项目带来的后果，并针对性地提出可行建议，规避并预防产品上市的法律风险。
3、跟踪注册申报进度，对后续提交资料及审评审批状况的答复。
4、负责新产品上报资料及补充申报资料的收集、整理、装订及存档工作。
5、负责与药监局和产品注册检测部门的沟通协调工作。
6、负责产品注册检验送检安排。
任职要求：
1、医疗器械、生物、医学、药学等相关专业本科以上学历，经验丰富可放宽至大专。
2、 熟悉医疗器械研发流程及注册申报相关政策法规，三年以上相关注册工作经验或一年以上成功申报IVD工作经验。
3、熟悉申报材料编写的法规要求和规范原则,能独立完成注册申报。
4、文字组织能力强，善于与人沟通，亲合力强；可以独立完成医疗器械生产许可证的申请资料的组织和整理，能独立完成申请表的填写。
5、 具有良好的沟通协调能力与团队协作精神，具有良好的文字组织能力。
福利：五险一金，年终奖，餐补
上班时间：8小时双休
上班地址：南翔小美科技园
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