注册工程师

注册工程师：1名

年龄：45岁以下

工资：15000-20000元

岗位职责：

1、负责注册材料的编写，全程跟踪注册申报资料的整理并报送，完成产品注册；

2、就注册事务与政府及相关部门进行沟通，协调处理注册过程中出现的问题，确保按时获得注册批件；

3、负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档； 

4、负责公司日常管理的合规性检查和监督； 

5、协助质量部完成相关体系认证、审核，并监督体系的有效运营； 

6、负责产品的注册检验及检验报告；

7、负责保持、维护与检测机构、药监局的良好关系；

8、负责不良事件监测收集及上报工作;

9、上级要求的其他工作。

任职要求：   

1、医疗器械或工科相关专业或管理专业，本科及以上学历，英语良好；   

2、三年以上医疗器械注册工作经验，有独立完成二类或三类医疗器械产品注册经验的优先；   

3、熟悉CFDA法规及相关注册流程，熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO13485/ISO9001相关知识；  

4、具有团队合作能力，工作细致认真，有责任心，抗压能力强；

福利：五险一金，绩效奖，交通通讯补贴

上班时间：8小时双休，弹性工作

上班地址：马陆镇丰登路